甲哨唑片
甲硝唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语 ：严禁用于食品和饲料加工
【药品名称】
通用名称 ：甲硝唑片
英文名称 ：Metronidazole Tablets
汉语拼音 ：Jiaxiaozuo Pian
【成 份】本品主要成份为甲硝唑 。辅料为玉米淀粉 、糊精 、羟丙甲纤维素 、羧甲淀粉钠 、硬脂酸镁 。
化学名称 ：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
化学结构式 ：
分子式 ：C6H9N3O3
分子量 ：171.16
【性 状】本品为白色或类白色片 。
【适 应 症】
用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿 、胸膜阿米巴病等） 。还可用于治疗阴道滴虫病 、小袋虫病和皮肤利什曼病 、麦地那龙线虫感染等 。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗 。
【规 格】0.2g
【用法用量】
1 、成人常用量 ①肠道阿米巴病 ，一次0.4～0.6g(2～3片) ，一日3次 ，疗程7日 ；肠道外阿米巴病 ，一次0.6～0.8g(3～4片) ，一日3次 ，疗程20日 。②贾第虫病 ，一次0.4g(2片) ，一日3次 ，疗程5～10日 。③麦地那龙线虫病 ，一次0.2g(1片) ，每日3次 ，疗程7日 。④小袋虫病 ，一次0.2g(1片)，一日2次 ，疗程5日 。⑤皮肤利什曼病 ，一次0.2g(1片) ，一日4次 ，疗程10日 。间隔10日后重复一疗程 。⑥滴虫病 ，一次0.2g(1片) ，一日4次 ，疗程7日 ；可同时用栓剂 ，每晚0.5g置入阴道内 ，连用7～10日 。⑦厌氧菌感染 ，口服每日0.6～1.2g(3～6片) ，分3次服 ，7～10日为一疗程 。
2 、小儿常用量 ①阿米巴病 ，每日按体重35～50mg/kg ，分3次口服 ，10日为一疗程 。②贾第虫病 ，每日按体重15～25mg/kg ，分3次口服 ，连服10日 ；治疗麦地那龙线虫病 、小袋虫病 、滴虫病的剂量同贾第虫病 。③厌氧菌感染 ，口服每日按体重20～50mg/kg 。
【不良反应】
15～30%病例出现不良反应 ，以消化道反应最为常见，包括恶心 、呕吐、食欲不振 、腹部绞痛 ，一般不影响治疗 ；神经系统症状有头痛 、眩晕 ，偶有感觉异常 、肢体麻木 、共济失调 、多发性神经炎等 ，大剂量可致抽搐 。少数病例发生荨麻疹 、潮红、瘙痒 、膀胱炎 、排尿困难 、口中金属味及白细胞减少等 ，均属可逆性，停药后自行恢复 。
【禁 忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用 。
【注意事项】
（1）对诊断的干扰 ：本品的代谢产物可使尿液呈深红色 。
（2）原有肝脏疾患者剂量应减少 。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药 。重复一个疗程之前 ，应做白细胞计数 。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者 ，给药间隔时间应由8小时延长至12小时 。
（3）本品可抑制酒精代谢 ，用药期间应戒酒 ，饮酒后可能出现腹痛 、呕吐 、头痛等症状 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用 。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 。
【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用 。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用 。
【药物过量】大剂量可致抽搐 。
【药理毒理】
本品为硝基咪唑衍生物 ，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应 ，使原虫氮链发生断裂 。体外试验证明 ，药物浓度为1～2mg/L时 ，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变 ，24小时内全部被杀灭 ，浓度为0.2mg/L的 ，72小时内可杀死溶组织阿米巴 。本品有强大的杀灭滴虫的作用 ，其机理未明 。
甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用 ，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用 ，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长 、繁殖 ，最终致细菌死亡。
对某些动物有致癌作用 。
【药代动力学】
口服或直肠给药后能迅速而完全吸收 ，蛋白结合率<5% ，吸收后广泛分布于各组织和体液中 ，且能通过血脑屏障 ，药物有效浓度能够出现在唾液 、胎盘 、胆汁 、乳汁 、羊水 、精液 、尿液 、脓液和脑脊液中 。有报道 ，药物在胎盘 、乳汁 、胆汁的浓度与血药浓度相似 。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43% 。少数脑脓肿患者 ，每日服用1.2～1.8g后 ，脓液的药浓度（34～45mg/L）高于同期的血药浓度（11～35mg/L） 。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L以上 。口服后1～2小时血药浓度达高峰 ，有效浓度能维持12小时 。口服0.25g 、0.4g 、0.5g 、2g后的血药浓度分别为6 mg/L 、9 mg/L 、12 mg/L 、40 mg/L 。本品经肾排出60～80% ，约20%的原形药从尿中排出 ，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物 ，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出 ，10%随粪便排出 ，14%从皮肤排泄 。
【贮 藏】遮光 ，密封保存 。
【包 装】固体药用塑料瓶 ，100片/瓶 。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H51020294
【生产企业】
企业名称 ：四川尊龙凯时制药有限公司
生产地址 ：四川省广汉市中山大道南四段2号
邮政编码 ：618300
电话号码 ：0838-5102220
传真号码 ：0838-5106612
网 址 ：https://www.nylon-netting.com
