阿莫西林胶囊
【适 应 症】
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染 ：
1.溶血链球菌 、肺炎链球菌 、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎 、鼻窦炎 、咽炎 、扁桃体炎等上呼吸道感染 。
2.大肠埃希菌 、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染 。
3.溶血链球菌 、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染 。
4.溶血链球菌 、肺炎链球菌 、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎 、肺炎等下呼吸道感染 。
5.急性单纯性淋病 。
6.本品尚可用于治疗伤寒 、伤寒带菌者及钩端螺旋体病 ；阿莫西林亦可与克拉霉素 、兰索拉唑三联用药根除胃 、十二指肠幽门螺杆菌 ，降低消化道溃疡复发率 。
阿莫西林胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称 ：阿莫西林胶囊
英文名称 ：Amoxicillin Capsules
汉语拼音 ：Amoxilin Jiaonang
【成 份】本品主要成份为阿莫西林 。辅料为羧甲淀粉钠 、硬脂酸镁 。
化学名称 ：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物 。
分 子 式：C16H19N3O5S·3H2O
分 子 量 ：419.46
【性 状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒 。
【规 格】0.125g 、0.25g 、0.5g（按C16H19N3O5S·3H2O计）
【用法用量】
口服 。成人一次0.5g（4粒） ，每6～8小时1次（一日3～4次） ，一日剂量不超过4g（32粒） 。小儿一日剂量按体重20～40mg/kg ，每8小时1次（一日3次） ；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg ，每12小时1次（一日2次） 。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量 ，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g（2～4粒） ；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g（2～4粒） 。
【不良反应】
1.恶心 、呕吐 、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应 。
2.皮疹 、药物热和哮喘等过敏反应 。
3.贫血 、血小板减少 、嗜酸性粒细胞增多等 。
4.血清氨基转移酶可轻度增高 。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染 。
6.偶见兴奋 、焦虑 、失眠 、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状 。
【禁 忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用 。
【注意事项】
1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克 ，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者 。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验 。如发生过敏性休克 ，应就地抢救 ，予以保持气道畅通 、吸氧及应用肾上腺素 、糖皮质激素等治疗措施 。
2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹 ，应避免使用 。
3.疗程较长患者应检查肝 、肾功能和血常规 。
4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性 。
5.下列情况应慎用 ：
(1)有哮喘 、枯草热等过敏性疾病史者 。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验显示 ，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿 。但在人类尚缺乏足够的对照研究 ，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应 ，孕妇应仅在确有必要时应用本品 。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林 ，乳母服用后可能导致婴儿过敏 。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献 。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献 。
【药物相互作用】
1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌 ，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高 、半衰期延长 。
2.氯霉素 、大环内酯类 、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用 ，但其临床意义不明 。
【药物过量】
在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示 ，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状 。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全 、少尿 ，但肾功能损害在停药后可逆 。
【药理毒理】
阿莫西林为青霉素类抗生素 ，对肺炎链球菌 、溶血性链球菌等链球菌属 、不产青霉素酶葡萄球菌 、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌 ，大肠埃希菌 、奇异变形杆菌 、沙门菌属 、流感嗜血杆菌 、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性 。
阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用 ，可使细菌迅速成为球状体而溶解 、破裂 。
【药代动力学】
口服本品后吸收迅速 ，约75%～90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著 。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,达峰时间为1～2小时 。本品在多数组织和体液中分布良好 。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L ，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L 。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时 ，中耳液中药物浓度为6.2mg/L 。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L ，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1% 。本品可通过胎盘 ，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3 ，在乳汁 、汗液和泪液中也含微量 。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20% 。本品血消除半衰退期(t1/2β)为1～1.3小时 ，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢 ，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出 ，尚有部分药物经胆道排泄 。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时 。血液透析可清除本品 ，腹膜透析则无清除本品的作用 。
【贮 藏】遮光 ，密封保存 。
【包 装】药用PVC硬片 、药用铝箔 ，10粒/板×5板 。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H51020245
【上市许可持有人】四川尊龙凯时制药有限公司
【上市许可持有人地址】四川省广汉市中山大道南四段2号
【生产企业】
企业名称 ：四川尊龙凯时制药有限公司
生产地址 ：四川省广汉市中山大道南四段2号
邮政编码 ：618300
电话号码 ：0838-5102220
传真号码 ：0838-5106612
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